药物警戒
凯西中国积极建立和运营药物警戒系统，以承担对我们的产品（无论是市场销售还是临床开发中）的责任，并在必要时采取适当的行动。我们始终确保对与患者安全和产品风险效益比相关的所有信息进行持续评估和实施。在出现重要的安全问题时，我们会遵循现行法规，及时通知相关的医疗保健专业人员、患者和监管机构，以确保采取适当的措施。
什么是药物警戒？
药物警戒是与发现、评估、理解和预防不良反应或任何其他药物相关问题的科学研究和活动（参考文献：世界卫生组织，WHO。The importance of pharmacovigilance: safety monitoring of medicinal products, Geneva, WHO, 2002）。
根据该定义，适用的欧盟药物警戒法规的基本目的是：
因此，药物警戒是一项有助于保护患者和公众健康的活动。
什么是药物不良反应？
指药品产生的有害的和非预期的反应（反应在此处意味着在药品和不良事件之间至少存在一个合理因果关系的可能性）。
不良反应可能由在上市许可的条款范围内或范围外使用药品或职业暴露而引起。在上市许可的条款范围外使用包括超说明书用药、药物过量、误用、滥用和用药错误。
如何报告药物不良反应
如果您在中国：
患者和医疗保健专业人员应参考国家法规进行报告。您可以直接向怀疑引起不良反应的药物的上市许可持有人报告。
如果您希望直接向凯西中国报告，请直接联系凯西中国药物警戒团队：
如果您在中国以外：
每个国家都有管理药物不良反应报告的法律规定。因此，如果您在使用我们的药物产品时遇到不良反应，我们建议您尽快联系当地卫生人员，并正确遵循通报程序。
